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北京新璇翻译有限公司是一家专业化翻译公司,公司提供专业化GMP认证所有相关文件的资料翻译:
GMP简介:

GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,GMP通过执行这一系列的规程转以达到一个共同的目的:
1.防止不同药物或其成份之间发生混杂;
2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;
3.防止差错与计量传递和信息传递失真;
4.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;
5.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要,因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的“准入证"。

关于保密制度:公司对所有客户资料实行保密制度,翻译前签订保密协议,翻译完成后按照客户要求进行销毁删除,确保客户资料安全性,免除客户后顾之忧。 保密协议下载-点击下载

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